Kroz uspone i padove 2023. godine zvanično je započeo ciklus 2024. godine.Postepeno se uspostavlja niz novih zakona preživljavanja, stiglo je „vrijeme za promjene“ industrije medicinskih uređaja.
U 2024. godini u medicinskoj industriji će se dogoditi sljedeće promjene:
01
Od 1. juna 103 vrste uređaja za upravljanje “pravim imenom”.
U februaru prošle godine, Državna uprava za lijekove (SDA), Nacionalna zdravstvena komisija (NHC) i Nacionalna uprava za zdravstveno osiguranje (NHIA) objavili su “Objavu o trećem paketu implementacije jedinstvene identifikacije medicinskih proizvoda”.
Prema nivou rizika i regulatornim potrebama, neki proizvodi za jednokratnu upotrebu sa velikom kliničkom potražnjom, centralizovanim obimom kupovine odabranih proizvoda, medicinski kozmetički proizvodi i drugi medicinski uređaji klase II identifikovani su kao treća serija medicinskih uređaja sa jedinstvenim etiketama.
Ukupno 103 vrste medicinskih uređaja uključeno je u ovu jedinstvenu implementaciju označavanja, uključujući ultrazvučnu hiruršku opremu, lasersku hiruršku opremu i pribor, visokofrekventnu/radiofrekventnu hiruršku opremu i pribor, aktivnu opremu za endoskopsku hirurgiju, neurološke i kardiovaskularne hirurške instrumente – kardiovaskularne interventni uređaji, ortopedski hirurški instrumenti, dijagnostički rendgenski aparati, oprema za fototerapiju, oprema za analizu sistema pejsinga, špric pumpe, klinički laboratorijski instrumenti i tako dalje.
Prema Saopštenju, za medicinska sredstva uključena u treću seriju implementacionog kataloga, registrant će uredno obavljati sledeće poslove u skladu sa vremenskim uslovima:
Medicinska sredstva proizvedena od 1. juna 2024. godine imaju jedinstvenu oznaku medicinskih sredstava;proizvodi koji su prethodno proizvedeni za treću seriju implementacije jedinstvenog označavanja možda neće imati jedinstveno označavanje.Datum proizvodnje se zasniva na etiketi medicinskog proizvoda.
Ako podnosi zahtjev za registraciju od 1. juna 2024. godine, podnosilac zahtjeva za registraciju dostavlja identifikaciju proizvoda najmanje prodajne jedinice svog proizvoda u sistemu upravljanja registracijom;ako je registracija prihvaćena ili odobrena prije 1. lipnja 2024., registrant će dostaviti identifikaciju proizvoda najmanje prodajne jedinice svog proizvoda u sistemu upravljanja registracijom kada se proizvod obnovi ili promijeni za registraciju.
Identifikacija proizvoda nije stvar pregleda registracije, a pojedinačne promjene u identifikaciji proizvoda ne spadaju u opseg promjena registracije.
Za medicinske proizvode proizvedene od 1. juna 2024., prije stavljanja u promet i prodaje, registrant će učitati identifikaciju proizvoda najmanje prodajne jedinice, viši nivo pakovanja i povezane podatke u bazu podataka jedinstvene identifikacije medicinskih sredstava u u skladu sa zahtjevima relevantnih standarda ili specifikacija, kako bi se osiguralo da su podaci istiniti, tačni, potpuni i sljedivi.
Za medicinska sredstva koja imaju podatke u klasifikacionoj i šifrarnoj bazi medicinskog potrošnog materijala Državnog zavoda za zdravstveno osiguranje za zdravstveno osiguranje, potrebno je dopuniti i unaprediti polja klasifikacije i šifre medicinskog potrošnog materijala zdravstvenog osiguranja u jedinstvenoj identifikacionoj bazi podataka, i istovremeno unaprijediti informacije koje se odnose na jedinstvenu identifikaciju medicinskih sredstava u vođenju baze podataka klasifikacije i šifre medicinskog potrošnog materijala zdravstvenog osiguranja i potvrditi konzistentnost podataka sa jedinstvenom identifikacionom bazom podataka medicinskih sredstava.
02
Maj-juni na tržište je stigla četvrta serija rezultata državnih nabavki potrošnog materijala
Dana 30. novembra prošle godine, četvrta partija državne nabavke potrošnog materijala objavila je predložene pobjedničke rezultate.Nedavno su Peking, Shanxi, Unutrašnja Mongolija i druga mjesta objavili Obavještenje o određivanju ugovornog obima nabavke za odabrane proizvode u centraliziranoj grupisanoj nabavci medicinskog potrošnog materijala za nacionalne organizacije, koje zahtijeva da lokalne medicinske ustanove utvrde ugovor o kupovini proizvoda kao kao i obim kupovine.
U skladu sa zahtjevima, NHPA će, zajedno sa relevantnim odjelima, usmjeravati lokalitete i odabrana preduzeća da urade dobar posao u slijetanju i implementaciji odabranih rezultata, kako bi se osiguralo da pacijenti širom zemlje mogu koristiti odabrane proizvode u periodu maj-jun. 2024 nakon sniženja cijena.
Izračunato na osnovu unaprijed prikupljene cijene, veličina tržišta prikupljenih proizvoda je oko 15,5 milijardi juana, uključujući 6,5 milijardi juana za 11 vrsta potrošnog materijala za IOL i 9 milijardi juana za 19 vrsta potrošnog materijala za sportsku medicinu.Implementacijom prikupljene cijene dodatno će se potaknuti širenje tržišne skale IOL i sportske medicine.
03
Svibanj-juni, 32 + 29 pokrajina potrošni materijal prikupljanje rezultata implementacije
Zavod za medicinsko osiguranje u Zhejiangu je 15. januara izdao Obavještenje o objavljivanju rezultata selekcije Centralizovane nabavke koronarnih intravaskularnih ultrazvučnih dijagnostičkih katetera i infuzionih pumpi Međuprovincijske unije.Centralizirani opsežni ciklus kupovine za obje vrste potrošnog materijala je 3 godine, računajući od stvarnog datuma implementacije odabranih rezultata u području saveza.Prvogodišnji ugovoreni obim nabavke realizovaće se od maja do juna 2024. godine, a konkretan datum implementacije odrediće region alijanse.
Dvije vrste prikupljanja i nabavke potrošnog materijala koje vodi Zhejiang ovoga puta pokrivaju 32 odnosno 29 provincija.
Prema službenoj web stranici Zavoda za medicinsko osiguranje Zhejiang, postoji 67 preduzeća koja aktivno učestvuju u ovom saveznom mjestu nabavke, prosječno smanjenje sakupljanja koronarnih intravaskularnih ultrazvučnih dijagnostičkih katetera u poređenju sa istorijskom cijenom od oko 53%, godišnja ušteda područja saveza od skoro 1,3 milijarde juana;Infuziona pumpa prikupljanje u usporedbi s povijesnom cijenom od prosječnog smanjenja od oko 76%, u području saveza godišnje uštede od skoro 6,66 milijardi juana.
04
Medicinska antikorupcija se nastavlja sa strožim kaznama za medicinsko mito
Dana 21. jula prošle godine, prema službenoj web stranici Nacionalne zdravstvene komisije, postavljanje jednogodišnjeg nacionalnog farmaceutskog polja pitanja korupcije se fokusiralo na rad na ispravljanju.28. jula održana je video-konferencija disciplinskih inspekcijskih i nadzornih organa za saradnju sa nacionalnim farmaceutskim oblastima korupcijskih pitanja usredsređena na mobilizaciju rada ispravljanja i raspoređivanje, koja je istakla dubinski razvoj farmaceutske industrije u cijeloj oblasti, cijelom lancu, cjelokupno pokrivanje sistematskog upravljanja.
Trenutno ima pet mjeseci do kraja centraliziranih radova na ispravljanju.2023 U drugoj polovini godine, farmaceutska antikorupcijska oluja zahvatila je cijelu zemlju pod visokim pritiskom, stvarajući izuzetno snažan utjecaj na industriju.Od početka godine, na državnom višeresornom sastanku pomenuta je farmaceutska antikorupcija, antikorupcijska granularnost će nastaviti da eskalira i u novoj godini.
Dana 29. decembra prošle godine, na sedmom sastanku Stalnog komiteta četrnaestog Nacionalnog narodnog kongresa usvojene su „Izmjene i dopune Krivičnog zakona Narodne Republike Kine (XII)“, koje će stupiti na snagu od 1. marta 2024. godine.
Izmjena eksplicitno povećava krivičnu odgovornost za neke teške situacije podmićivanja.Član 390. Krivičnog zakona izmijenjen je i glasi: „Ko počini djelo davanja mita, kazniće se kaznom zatvora do tri godine ili krivičnim zatvorom i novčanom kaznom;ako su okolnosti ozbiljne i mito je upotrijebljeno za sticanje neprikladne prednosti, ili ako nacionalni interes pretrpi značajan gubitak, kazniće se kaznom zatvora od najmanje tri do deset godina, a biti kažnjen;ako su okolnosti posebno teške ili ako nacionalni interes pretrpi značajan gubitak, kazniće se kaznom zatvora najmanje deset godina ili kaznom doživotnog zatvora.više od deset godina zatvora na određeno vrijeme ili doživotni zatvor, te novčana kazna ili oduzimanje imovine.”
U amandmanu se pominje da oni koji daju mito u oblastima ekološke sredine, finansijskih i fiskalnih poslova, proizvodnje bezbjednosti, hrane i lijekova, prevencije i pomoći u katastrofama, socijalnog osiguranja, obrazovanja i zdravstvene zaštite itd. aktivnosti će biti kažnjene teže.
05
Pokrenuta nacionalna inspekcija velikih bolnica
Nacionalna zdravstvena komisija je krajem prošle godine izdala Veliki program rada bolničke inspekcije (2023-2026.).U principu, obim ove inspekcije je za javne bolnice (uključujući bolnice kineske medicine) nivoa 2 (sa osvrtom na nivo 2 upravljanja) i više.Društveno vođene bolnice se implementiraju u skladu sa principima upravljanja.
Nacionalna zdravstvena i wellness komisija je odgovorna za inspekciju bolnica pod komisijom (uprava) i za inspekciju i usmjeravanje inspekcije bolnica u svakoj pokrajini.Pokrajine, autonomne regije, opštine direktno pod centralnom vladom i zdravstvenom komisijom Xinjiang Production and Construction Corps, u skladu sa principom teritorijalnog upravljanja, jedinstvene organizacije i hijerarhijske odgovornosti, za obavljanje bolničkih inspekcijskih poslova na planski i korak po korak .
U januaru ove godine, za drugi nivo (sa osvrtom na drugi nivo upravljanja) i iznad javnih bolnica kineske medicine (uključujući kombinovane bolnice kineske i zapadne medicine i medicinske bolnice etničkih manjina), pokrenute su Sečuan, Hebej i druge provincije takođe su izdali pismo, jedno za drugim, da započnu inspekciju velikih bolnica.
Fokusirana inspekcija:
1. Da li razviti i implementirati centralizirani rad na ispravljanju, "devet smjernica" i akcioni plan za čistu praksu specifičnih mjera za poboljšanje praktičnih, ciljanih, lakih pravila i propisa i uspostavljanje dugoročnog mehanizma .
2. Da li je centralizovani rad na ispravljanju postigao „šest na mestu“ ideološkog pokretanja, samoispitivanja i samoispravljanja, prenošenja tragova, verifikacije problema, organizacionog rukovanja i uspostavljanja mehanizama.Da li pojačati nadzor nad „ključnom manjinom“ i ključnim pozicijama.Da li se pridržavati principa „kažnjavati radi sprječavanja, liječiti radi spašavanja, odražavati strogu kontrolu i ljubav, snishodljivost i strogost i precizno koristiti „četiri oblika“ za obavljanje posla.
3. Da li pojačati nadzor nad prihvatanjem komercijalnih provizija, učestvovanjem u lažnim prevarama u osiguranju, prevelikim dijagnozama i liječenjima, nezakonitim prihvatanjem donacija, otkrivanjem privatnosti pacijenata, upućivanjem na profit, narušavanjem pravednosti medicinskog tretmana, prihvatanjem “crvenih paketića” sa strane pacijenta, i prihvatanje mita od preduzeća, itd., što je u suprotnosti sa „devet smernica“ i „čiste prakse“.Nadzor čistog ponašanja u praksi.
4. Da li uspostaviti i poboljšati sistem praćenja i ranog upozoravanja i regulatorni mehanizam koji pokriva ključne pozicije, ključno osoblje, ključna medicinska ponašanja, važne lijekove i potrošni materijal, veliku medicinsku opremu, izgradnju infrastrukture, velike projekte popravki i druga ključna čvorišta , te da se pravilno nosi sa problemima i kontinuirano poboljšava.
5. Da li implementirati integritet medicinskog istraživanja i srodne kodekse ponašanja, te ojačati nadzor nad integritetom istraživanja.
06
Od 1. februara podsticati razvoj ovih medicinskih uređaja
Dana 29. decembra prošle godine, Nacionalna komisija za razvoj i reformu (NDRC) izdala je Katalog smjernica za prilagođavanje industrijske strukture (izdanje 2024.).Nova verzija kataloga će stupiti na snagu 1. februara 2024. godine, a istovremeno će biti stavljen van snage Katalog smjernica za prilagođavanje industrijske strukture (izdanje 2019.).
U oblasti medicine podstiče se inovativni razvoj vrhunskih medicinskih uređaja.
Konkretno, uključuje: novu opremu za dijagnostiku gena, proteina i ćelija, novu medicinsku dijagnostičku opremu i reagense, opremu za medicinsko snimanje visokih performansi, vrhunsku opremu za radioterapiju, opremu za održavanje života za akutne i kritične bolesti, medicinsku opremu potpomognutu umjetnom inteligencijom, mobilna i daljinska oprema za dijagnostiku i liječenje, vrhunska pomagala za rehabilitaciju, vrhunski implantabilni i interventni proizvodi, hirurški roboti i druga vrhunska hirurška oprema i potrošni materijal, biomedicinski materijali, razvoj i primjena tehnologije aditivne proizvodnje.razvoj i primjena tehnologije.
Osim toga, inteligentni medicinski tretman, pomoćni dijagnostički sistem medicinske slike, medicinski robot, nosivi uređaji, itd. su također uključeni u ohrabreni katalog.
07
Do kraja lipnja sveobuhvatno će se pokrenuti izgradnja bliskih županijskih medicinskih zajednica
Krajem prošle godine Nacionalna zdravstvena komisija i ostalih 10 odjela zajednički su izdali Vodeća mišljenja o sveobuhvatnom promicanju izgradnje bliskih županijskih medicinskih i zdravstvenih zajednica.
Napominje da će se: do kraja lipnja 2024. izgradnja bliskih županijskih medicinskih zajednica sveobuhvatno pokrenuti na provincijskoj osnovi;do kraja 2025. godine bit će napravljen značajan napredak u izgradnji županijskih liječničkih zajednica, a težit ćemo dovršenju bliskih županijskih liječničkih zajednica s razumnim rasporedom, jedinstvenim upravljanjem ljudskim i financijskim resursima, jasnim ovlastima i odgovornostima, učinkovito djelovanje, podjela rada, kontinuitet usluga i razmjena informacija u više od 90% županija (općina) u cijeloj zemlji;a do 2027. godine sveobuhvatno će se promovirati izgradnja bliskih županijskih liječničkih zajednica.Do 2027. godine usko povezane okružne medicinske zajednice će u osnovi postići punu pokrivenost.
U Cirkularu se ističe da je neophodno unaprijediti mrežu telemedicinskih servisa na lokalnom nivou, realizovati daljinske konsultacije, dijagnostiku i obuku sa bolnicama višeg nivoa, te promovirati međusobno priznavanje osnovnih pregleda, dijagnoze i rezultata višeg nivoa.Uzimajući provinciju kao celinu, telemedicinska usluga će pokriti više od 80% opštinskih zdravstvenih bolnica i centara za zdravstvene usluge u zajednici u 2023. godini, i u osnovi postići punu pokrivenost 2025. godine i promovisati proširenje pokrivenosti na nivo sela.
Potaknuta izgradnjom okružnih medicinskih zajednica širom zemlje, potražnja na tržištu za nabavkom uređaja na lokalnom nivou brzo raste, a konkurencija za tržište koje tone žestoko eskalira.
Hongguan brine o vašem zdravlju.
Vidi više proizvoda Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Ukoliko postoje bilo kakve potrebe za medicinskim potrošnim materijalom, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Vrijeme objave: Feb-28-2024