Kroz UPS i padove 2023. godine, ciklus od 2024. službeno je započeo. Postepeno se uspostavlja niz novih zakona opstanka, stigla je medicinska industrija "Vrijeme za promjene".
2024. ove promjene će se održati u medicinskoj industriji:
01
Od 1. juna, 103 vrste uređaja "Pravo ime" upravljanje
U februaru prošle godine, državna uprava za drogu (SDA), Nacionalna komisija za zdravstvo (NHC) i Nacionalno upravljanje zdravstvenim osiguranjem (NHIA) izdalo je "najavu o trećoj seriji implementacije jedinstvene identifikacije medicinskih proizvoda".
Prema nivou rizika i regulatornih potreba, neki proizvodi za jednokratnu upotrebu sa velikom kliničkom potražnjom, centralizovanom količinom kupuju odabranim proizvodima, medicinski proizvodi koji se odnose na ljepotu i druge medicinske uređaje klase identificirani su kao treća serija medicinskih proizvoda sa jedinstvenim označavanjem.
Ukupno 103 vrste medicinskih sredstava uključeno je u ovu jedinstvenu implementaciju označavanja, uključujući ultrazvučnu hiruršku opremu, lasersku hiruršku opremu i pribor, visokofrekventnu / radiofrekventnu hiruršku opremu i pribor, aktivnu opremu za endoskopsku hirurgiju, neurološke i kardiovaskularne hirurške instrumente - kardiovaskularni Interventni uređaji, ortopedski hirurški instrumenti, dijagnostičke rendgenske mašine, fototerapijska oprema, oprema za analizu sustava pejsinga, špricne pumpe, klinički laboratorijski instrumenti i tako dalje.
Prema najavi, za medicinske uređaje uključene u treću seriju kataloga implementacije, registrant će naredno izvršiti sljedeće radove u skladu s zahtjevima vremenskog okvira:
Medicinski proizvodi proizvedeni od 1. juna 2024. imaju jedinstveno obilježavanje medicinskih proizvoda; Proizvodi prethodno proizvedeni za treću seriju implementacije jedinstvenog obilježavanja ne mogu imati jedinstveno obilježavanje. Datum proizvodnje zasnovan je na etiketi medicinskih proizvoda.
Ako se prijavi za registraciju od 1. juna, podnositelj zahtjeva za registraciju podnosi identifikaciju proizvoda najmanju prodajnu jedinicu svog proizvoda u sistemu upravljanja registracijom; Ako je registracija prihvaćena ili odobrena prije 1. juna 2024. godine, registrant će dostaviti identifikaciju proizvoda najmanju prodajnu jedinicu svog proizvoda u sistemu za upravljanje registracijom kada se proizvod obnovljen ili promijeni za registraciju.
Identifikacija proizvoda nije stvar pregleda registracije, a individualne promjene u identifikaciji proizvoda ne spadaju u okvir promjena registracije.
Za medicinske uređaje proizvedene od 1. juna, prije nego što se stave na tržište i prodaju, registrator će prenijeti identifikaciju proizvoda najmanju prodajnu jedinicu, veću razinu pakiranja i srodnih podataka u jedinstvene identifikacije medicinskih proizvoda u u skladu sa zahtjevima relevantnih standarda ili specifikacija, kako bi se osiguralo da su podaci istinite, tačni, potpuni i pljuski.
Za medicinske uređaje koji su održavali informacije u klasifikacijskom i kodnoj bazi za medicinsko-cjelovni biro za medicinsko osiguranje za medicinsko osiguranje, potrebno je dopuniti i poboljšati klasifikacijsku i kodne polja medicinskih osiguranja u jedinstvenoj bazi podataka o medicinskim osiguranjem, I istovremeno poboljšavaju informacije koje se odnose na jedinstvenu identifikaciju medicinskih sredstava u održavanju klasifikacijske i kodne baze medicinskog potrošnog materijala medicinskog osiguranja i potvrđuju dosljednost podataka s onim jedinstvene identifikacijske baze podataka medicinskih uređaja.
02
Maj-jun, četvrta serija potrošnih materijala na tržištu slijetala je na tržištu
Dana 30. novembra prošle godine, četvrta serija državnih nabavki potrošnog materijala najavila je predložene pobjedne rezultate. Nedavno, Unutrašnja, Shanxi, unutrašnja Mongolija i druga mjesta objavila su obavijest o utvrđivanju dogovora okupljanju dogovora za odabrane proizvode u centraliziranoj opsegnoj kupovini medicinskog potrošnog materijala za nacionalne organizacije, koje zahtijevaju lokalne medicinske institucije kao kao i jačinu kupovine.
Prema zahtjevima, NHPA će zajedno s relevantnim odjelima voditi lokaliteti i odabrana preduzeća za obavljanje dobrog posla u slijetanju i provođenju odabranih rezultata, kako bi se osiguralo da pacijenti širom zemlje mogu koristiti odabrane proizvode u maju - jun 2024 nakon smanjenja cijena.
Izračunato na temelju unaprijed prikupljene cijene, tržišna veličina prikupljenih proizvoda iznosi oko 15,5 milijardi juana, uključujući 6,5 milijardi juana za 11 sorti potrošnog materijala IOL-a i 9 milijardi juana za 19 sorti potrošnog materijala za sportske medicine. Uz implementaciju prikupljenog cijene, dodatno će potaknuti širenje tržišne razmjere IOL-a i sportske medicine.
03
Maj-jun, 32 + 29 provincije Provedbene potrošnje
Dana 15. januara, Zhejiang Biro za medicinsko osiguranje izdalo je obavijest o najavi o odabirnim rezultatima Interprovincijalnog unije centralizirane kupovine koronarnih intravaskularnih ultrazvučnih dijagnostičkih katetera i pumpi za infuziju. Centralizirani opseljeni ciklus kupovine za obje vrste potrošnih materijala je 3 godine, izračunato iz stvarnog datuma implementacije odabranih rezultata u području saveza. Dogovoreni obim kupovine prve godine bit će implementiran od maja - juni 2024. godine, a određeni datum provedbe utvrdit će region saveza.
Dvije vrste potrošnog materijala za prikupljanje i nabavke koje vodi Zhejiang ovaj put pokrivaju 32 i 29 provincija.
Prema službenoj veb stranici Zerjiang Bureau, a na lokaciji za nabavku saveza postoji 67 preduzeća, prosječno smanjenje kolektora od koronarne intravaskularne ultrazvučne dijagnostike u odnosu na povijesnu cijenu od oko 53%, a saveznički prostor godišnje uštede gotovo 1,3 milijarde juana; Zbirka infuzijske pumpe u usporedbi s povijesnom cijenom prosječnog smanjenja od oko 76%, godišnje uštede oko 6,66 milijardi Yuana.
04
Medicinska antikorupcija se nastavlja sa težim kaznama za medicinsko podmićivanje
21. jula prošle godine, prema zvaničnoj veb stranici Nacionalne zdravstvene komisije, raspoređivanje jednogodišnjeg nacionalnog farmaceutskog polja pitanja korupcije usredotočene su na ispravljanje radova. 28. jula održan je disciplinski inspekcijski organi i nadzor koji surađuju sa nacionalnim pitanjima korupcije farmaceutskih polja usredotočene na rektifikacijsku radu mobilizacije i raspoređivanje video konferencije za video konferenciju, izneti detaljnom razvoju farmaceutske industrije u cijelom polju, cijeli lanac, Čitava pokrivenost sistematskog upravljanja.
Trenutno postoji pet mjeseci prije kraja centraliziranog rektifikacije rada.2023 u drugoj polovini godine, farmaceutska antikorupcijska oluja povukla je po zemlji visokog pritiska, stvarajući izuzetno snažan utjecaj na industriju. Od početka godine, državni sastanci sa višestrukim razvodom spomenuo je farmaceutsku antikorupciju, pregrada za borbu protiv korupcije nastavit će eskalirati u novoj godini.
29. decembra prošle godine, sedmi sastanak Stalnog odbora četrnaeste nacionalnog narodnog kongresa usvojio je "Izmjene i dopune krivičnog zakona Narodne Republike Kine (XII)", koji će stupiti na snagu od 1. marta 2024. godine.
Izmjena izričito povećava krivičnu odgovornost za neke ozbiljne situacije za primanje mita. Član 390. krivičnog zakona izmijenjen je i za čitanje: "Svako ko počine krivično djelo aktivnog mita, osuđen je na naknadnoj kaznu u zatvoru ne više od tri godine ili kaznu; Ako su okolnosti ozbiljne, a mito se koristi za donošenje nepotrebne prednosti ili ako nacionalni interes trpi značajan gubitak, on će biti osuđen na naknadno zatvor u trajanju ne manje od tri godine, ali ne više od deset godina, ali ne više od deset godina, ali ne više od deset godina biti kažnjen; Ako su okolnosti posebno ozbiljne ili ako nacionalni interes pati značajan gubitak, on će biti osuđen na naknadno pojačani zatvor u trajanju od deset godina ili doživotni zatvor. Više od deset godina zatvora ili doživotna zatvorska kazna, i novčana kazna ili oduzimanje imovine. "
Amandman spominje da oni koji plaćaju mito u područjima ekološkog okruženja, financijskih i fiskalnih poslova, sigurnosnih proizvodnje, hrane i droga, prevenciju katastrofe i reljef, socijalno osiguranje, obrazovanje i medicinsku njegu itd. Aktivnosti će biti date teže kazne.
05
Pokrenuta je nacionalna inspekcija velikih bolnica
Na kraju prošle godine, Nacionalna komisija za zdravstvo izdala je veliki program za inspekciju bolničkog inspekcije (godina 2026-2026). U principu, opseg ovog inspekcije je za javne bolnice (uključujući kineske medicinske bolnice) nivoa 2 (sa referencom na upravljanje nivoa 2) i više. Društveno trčanje bolnice se provode u skladu s principima upravljanja.
Nacionalna zdravstvena i wellness komisija odgovorna je za inspekciju bolnica u okviru Komisije (uprave) i za pregled i vođenje inspekcije bolnica u svakoj pokrajini. Pokrajine, autonomne regije, općine direktno pod Centralnoj vlasti i Xinjiang Corps Health Komisija za zdravstvo u skladu s načelom teritorijalnog upravljanja, objedinjene organizacije i hijerarhijske odgovornosti, za obavljanje bolničkih inspekcija na planiranom i korak po korak .
U januaru ove godine, za drugi nivo (sa drugim nivoom menadžmenta) i iznad javnih bolnica kineske medicine (uključujući kineske i zapadne medicine kombinirane bolnice i medicinske bolnice), Sichuan, Hebei i druge pokrajine imaju Takođe je izdalo pismo, jedno za drugo, za pokretanje inspekcije velikih bolnica.
Fokusirana inspekcija:
Da li se razviju i implementira centralizirani ispravljački rad, "devet smjernica" i akcionog plana za čistu praksu određenih mjera za poboljšanje praktičnog, ciljanog, lako za rukovanje pravilima i propisima i uspostavljanju dugoročnog mehanizma .
2. Da li je centralizirani rektifikacioni radovi postigli "šest na snazi" ideološkog pokretanja, samoispitivanja i samoporerenja, prenosa tragova, provjeru problema, organizacijsko rukovanje i uspostavljanje mehanizama. Da li će ojačati nadzor nad "ključnim manjinskim" i ključnim položajima. Hoće li se pridržavati principa "kaznenog za sprečavanje, tretirati da se uštede, odražava strogu kontrolu i ljubav, lajnost i strogost, a tačno upotrijebite" četiri oblika "za obavljanje posla.
Da li će ojačati nadzor komercijalnih komisija, sudjelovanjem u lažnim prevarama osiguranja, prekomjerno dijagnostici i liječenje, ilegalno prihvaćanje donacija, otkrivanje privatnosti pacijenata, upućivanje na pravičnost medicinskog tretmana, prihvatanje "crvenih paketa" Sa pacijentskog strana i prihvaćajući povratnike iz preduzeća itd., koji su u kršenju "devet smjernica" i "čiste prakse". Nadzor ponašanja za čiste prakse.
Da li će uspostaviti i poboljšati sistem za praćenje i rano upozorenje i regulatorni mehanizam koji pokrivaju ključne položaje, ključno osoblje, ključna medicinska ponašanja, važne lijekove i potrošni materijal, izgradnja infrastrukture, velikim projektima za popravak i druge ključne čvorove , a da se pravilno bavi problemima i da naprave kontinuirana poboljšanja.
. Da li će implementirati integritet medicinskih istraživanja i srodnih kodeksa ponašanja i ojačati nadzor integriteta istraživanja.
06
Od 1. februara potaknite razvoj ovih medicinskih proizvoda
Dana 29. decembra prošle godine, Nacionalna razvojna komisija za razvoj i reformu (NDRC) izdala je katalog navođenja za prilagođavanje industrijske strukture (2024 izdanje). Nova verzija kataloga stupit će na snagu 1. februara 2024. godine, a katalog smjernice za prilagođavanje industrijske strukture (2019 izdanje) će se istovremeno ukinuti.
U području medicine ohrabruje se inovativni razvoj hitnih medicinskih proizvoda.
Konkretno, uključuje: novi gene, protein i mobilni dijagnostički opremnik, novu medicinsku dijagnostičku opremu i reagense, visoko performans medicinske opreme za snimanje, opremu sa visokom radioterapijom, opremu za spajanje za akutne i kritične bolesti, medicinska oprema za umjetnu inteligenciju, Mobilna i daljinska oprema za dijagnostiku i prečišćavanje, visokoškolski sanacijski pomagali, vrhunski implantati i interventni proizvodi, hirurški roboti i druga vrhunska hirurška oprema i potrošni materijal, biomedicinski materijali, razvoj i aplikacija za proizvodnju aditiva i primjena. Razvoj i primjena tehnologije.
Pored toga, inteligentni medicinski tretman, pomoćni dijagnostički sistem medicinske slike, medicinski robot, nosivi uređaji itd. Takođe su uključeni u poticajni katalog.
07
Do kraja juna izgradnja bliskih županijskih medicinskih zajednica bit će sveobuhvatno gurnuti naprijed
Krajem prošle godine, Nacionalna komisija za zdravstvo i ostalih 10 odjela zajednički su donijele vodeća mišljenja o sveobuhvatno promovirajući izgradnju bliskih županičkih i zdravstvenih zajednica.
Spominje da: Do kraja juna 2024. izgradnja bliskih županijskih medicinskih zajednica bit će sveobuhvatno gurnuta na provincijalnoj osnovi; Do kraja 2025. godine bit će postignut značajan napredak u izgradnji županijskih medicinskih zajednica, a mi ćemo nastojati po završetku bliskih županičkih zajednica s razumnim rasporedima, objedinjenim upravljanjem ljudskim i financijskim resursima, jasnim ovlastima i odgovornostima, Efikasan rad, podjela rada, kontinuiteta usluga i razmjena informacija u više od 90% županija (općine) širom svijeta; I do 2027. godine izgradnja bliskih županijskih medicinskih zajednica bit će sveobuhvatno promovirana. Do 2027. godine, bliske županijske medicinske zajednice u osnovi će postići potpunu pokrivenost.
Cirkular ističe da je potrebno poboljšati široku telemedicinu uslužnu mrežu, realizirati daljinsko savjetovanje, dijagnostiku i obuku sa bolnicima za više razine i promoviraju međusobno priznavanje trajnog pregleda, dijagnostike i rezultata višeg nivoa. Uzimanje provincije kao jedinice, telemedicinska služba pokrivat će više od 80% bolnica u zdravstvenim bolnicima i zdravstvenim centrima u zajednici 2023. godine, a u osnovi postižu punu pokrivenost 2025. godine i promoviraju proširenje pokrivanja na nivou sela.
Vođen izgradnjom županijskih medicinskih zajednica širom zemlje, tržišna potražnja za nabavkama uređaja u širokoj boji brzo se povećava, a natjecanje za potonuće tržište je brzo eskaliranje.
Hongguan brine o vašem zdravlju.
Pogledajte više Hongguan proizvod →https://www.hgcMedical.com/product/
Ako postoje potrebe medicinskih kombi, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Pošta: Feb-28-2024