U Pekingu je lansirana sedmica za sigurnost medicinskog uređaja 2023. godine u Pekingu. Xu Jinghe, zamenik direktora Kineske administracije za drogu (CFDA), otkrio je u poslednjim godinama, regulatorni rad kineske medicinske proizvodnje postigao je veliki napredak, a industrija medicinske proizvodnje su pogođene, mnogi su srednji medicinski uređaji odobreni I na popisu, a javna zdravstvena prava i interesi su bolje zaštićeni.in 2022., glavni poslovni prihod kineskog medicinskog proizvoda dostigao je 1,3 biliona Yuana, postajući drugo najveće tržište na svijetu.
Podrazumije se da je u 2014. godini državna uprava za lijekove izdala posebne postupke odobravanja za inovativne medicinske proizvode (za probnu provedbu), a u decembru iste godine odobreno je prvi inovativni medicinski uređaj odobren za popis. Do sada je državna uprava za lijekove odobrila 217 inovativnih medicinskih proizvoda, a odobreni proizvodi pokrivaju mnoge hitne medicinske uređaje poput teških ionske terapijske sustav, sistem protona, hirurških robota, umjetnih krvnih žila itd. postigao dvostruku žetvu u pogledu količine i kvalitete.
U pregledu medicinskih proizvoda, državna uprava za lijekove uspostavila je radni mehanizam za prebacivanje težišta tehničkog pregleda medicinskih sredstava u fazu istraživanja i razvoja proizvoda, fokusirajući se na moguće proboj u ključnim tehnologijama, ključnim materijalima, Osnovne komponente i proizvodi sa neovisnim pravima intelektualnog vlasništva i interveniraju u ubrzanju i ubrzanju istraživanja i razvoja ključnih osnovnih tehnologija, kako bi se promoviralo proboj kineskih hitnih medicinskih sredstava uzimajući u lice glavnih proboj. Domaća "mozga pejsmejker", 5.0t magnetske rezonancije, umjetno srce i drugi proizvodi i dalje se nastavljaju, kako bi se postigli domaći proboj u srednjim medicinskim proizvodima, kako bi riješili situaciju da neki proizvodi ozbiljno ovise o uvozu.
Xu Jinghe predstavio je, Kina je, kao cjelokupni voditelj formirao "nadzor i upravljanje medicinskim sredstvima", 13 relevantnih pratećih propisa, više od 140 normativnih dokumenata, više od 500 registracijskih tehničkih pregleda vodećih principa za podršku cjelini Životni ciklus regulatornog sistema upravljanja medicinskim uređajem; izdato 1937 standardi medicinskih proizvoda, sa međunarodnim konzistencijom standarda više od 90%; i sa suradnjom više odjela, uspostavljanje 2 inovacijske platforme za suradnju za medicinske medicinske uređaje i biomaterijale za umjetno obavještajne službe; Uspostavite dva preispitivanja i inspekcijski pregled medicinskih uređaja u Delta rijeke Yangtze i Velikoj uvalu i 7 servisnih stanica za medicinske uređaje i kontinuirano potaknu vitalnost industrijske inovacije i visokokvalitetni razvoj.
"Ubuduće ćemo nastaviti promovirati primjenu regulatornog naučnog istraživanja medicinskog proizvoda za dodavanje zamaha industrijskom inovacijama i razvoju." Xu Jinghe je rekao.
Hongguan brine o vašem zdravlju.
Pogledajte više Hongguan proizvod →https://www.hgcMedical.com/product/
Ako postoje potrebe medicinskih kombi, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Vrijeme objavljivanja: jul-11-2023