U Pekingu je 10. pokrenuta Nacionalna sedmica svijesti o sigurnosti medicinskih uređaja 2023.Xu Jinghe, zamjenik direktora Kineske uprave za lijekove (CFDA), otkrio je na ceremoniji otvaranja da je posljednjih godina kineska regulativa u oblasti medicinskih uređaja ostvarila veliki napredak, da je industrija medicinskih uređaja u procvatu, mnogi vrhunski medicinski uređaji su odobreni i na listi, a prava i interesi javnog zdravlja su bolje zaštićeni. 2022. godine, glavni poslovni prihod Kine od medicinskih uređaja dostigao je 1,3 triliona juana, postavši drugo najveće tržište na svijetu.
Podrazumijeva se da je Državna uprava za lijekove 2014. godine izdala Posebnu proceduru odobrenja za inovativna medicinska sredstva (za probnu primjenu), a u decembru iste godine odobreno je prvo inovativno medicinsko sredstvo za uvrštenje na listu.Do sada je Državna uprava za lijekove odobrila 217 inovativnih medicinskih proizvoda, a odobreni proizvodi pokrivaju mnoge vrhunske medicinske uređaje kao što su sistem teške jonske terapije, sistem protonske terapije, hirurški robot, umjetni krvni sudovi, itd. ostvarila duplu žetvu u kvantitetu i kvalitetu.
U pregledu proizvoda medicinskih sredstava, Državna uprava za lijekove uspostavila je radni mehanizam za prebacivanje težišta tehničkog pregleda medicinskih sredstava na fazu istraživanja i razvoja proizvoda, fokusirajući se na moguće proboje u ključnim tehnologijama, ključnim materijalima, osnovne komponente i proizvodi s neovisnim pravima intelektualnog vlasništva, i unaprijed intervenirati kako bi se usmjerilo i ubrzalo istraživanje i razvoj ključnih osnovnih tehnologija, kako bi se promovirao napredak kineskih vrhunskih medicinskih uređaja preuzimajući vodeću ulogu u suočavanju s velikim proboja.Domaći „pejsmejkeri mozga“, sistem za magnetnu rezonancu 5.0T, veštačko srce treće generacije i drugi proizvodi i dalje se navode, kako bi se postigli domaći prodori u vrhunskim medicinskim uređajima, kako bi se rešila situacija da neki proizvodi ozbiljno zavise od uvoza.
Xu Jinghe je predstavio, trenutno, Kina je formirala „pravila o nadzoru i upravljanju medicinskim uređajima“ kao sveukupni lider, 13 relevantnih pratećih propisa, više od 140 normativnih dokumenata, više od 500 vodećih principa tehničkog pregleda registracije za podršku cijele životni ciklus regulatornog sistema za upravljanje medicinskim uređajima;izdao 1937 standarda za medicinske uređaje, sa konzistentnošću međunarodnih standarda od više od 90%;i uz saradnju više odjela, uspostavljanje 2 platforme za saradnju u inovacijama za medicinske uređaje i biomaterijale s umjetnom inteligencijom;uspostaviti dva podcentra za pregled i inspekciju medicinskih uređaja u delti rijeke Jangce i području Velikog zaliva i 7 servisnih stanica za inovacije medicinskih uređaja i kontinuirano stimulirati vitalnost industrijskih inovacija i visokokvalitetnog razvoja.
„U budućnosti ćemo nastaviti da promovišemo primjenu naučnih istraživanja koja reguliraju medicinske uređaje kako bismo dali zamah industrijskim inovacijama i razvoju.”rekao je Xu Jinghe.
Hongguan brine o vašem zdravlju.
Vidi više proizvoda Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Ukoliko postoje bilo kakve potrebe za medicinskim potrošnim materijalom, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Vrijeme objave: Jul-11-2023