Od 31. oktobra do 1. novembra 2023. godine u Boaou, Haiou, Haino uspješno je održana 2. studenog, 2023. godine. Sa temom "Međunarodnog istraživanja iz stvarnog svijeta i naučnog razvoja propise farmaceutske i uređaja", konferencija je uključivala plenarnu zasjedanju i osam paralelnih podružja na istraživanju u stvarnom svijetu i regulaciju lijekova i regulaciji medicinskog proizvoda i regulaciju Tradicionalna kineska medicina.
Od 2018. godine, tehnički pregled medicinskog proizvoda (u daljnjem tekstu: Centar) izvršio je istraživanje podataka u stvarnom svijetu u oblasti medicinskih sredstava, kojim se pustom koristim za korištenje stvarnih svjetskih dokaza koji bi se koristili u kliničkom evaluacija i promocija odobrenja i marketinga više klinički hitno potrebnih uvezenih medicinskih proizvoda.2021 u maju 2021. godine, Centar je vodio istraživanje foruma za međunarodne medicinske uređaje (IMDRF) u maju 2021. godine, LED IMDRF Pušteno je "klinički praćenje medicinskih sredstava", predložio je zahtjeve za izvore podataka, procjenu kvalitete, studijskom dizajnu i statističkoj analizi za korištenje podataka u stvarnom svijetu u post-tržišnim kliničkim nastavnim studijama i Preuzimanje vode u uvođenju podataka u stvarnom svijetu u međunarodne koordinacijske dokumente IMDRF-a. Centar je također preuzeo vodstvo u formuliranju niza međunarodnih koordinacijskih dokumenata o kliničkoj evaluaciji i transformirati ih u tehničke normativne dokumente u Kini, u početku izgradnju sistema općih vodećih principa za kliničku procjenu medicinskih proizvoda. Centar je nastavio promovirati upotrebu stvarnih dokaza za registraciju proizvoda, sa izuzetnim rezultatima. Do sada su u pilot primjenu podataka o pilot popločanim brojevima u pilot iz stvarnih svjetskih uređaja, od kojih je sedam sorti sa ukupno devet proizvoda odobreno za marketing.
Uz više pilot sorti odobrenih za marketing, Center se redovno istražuje primjenu podataka o stvarnim svjetskim medicinskim proizvodima. U aprilu ove godine, Centar za instrumentalnu reviziju, zajedno sa pokrajinskim upravljanjem drogom Hainan i Administracija Hainana Boao Lecheng International Medical County, zajednički su izdali "mjere implementacije za provedbu kliničkih stvarnih primjena medicinskih proizvoda U Hainanu Boao Lecheng International Medical Turizam unaprijed zona (za probnu provedbu) ". Trenutno je devet sorti formalno ušlo u pred-komunikacijski kanal.
Ubuduće će se centar za pregled instrumenta aktivno promovirati istraživanje i korištenje podataka u stvarnom svijetu pod okvirom izgradnje moderne sustav za pregled verzije 2.0, a nadalje poboljšati ulogu stvarnih svjetskih dokaza u evaluaciji medicinskih proizvoda, posebno Proizvodi visokog rizika i novi proizvodi.
Hongguan brine o vašem zdravlju.
Pogledajte više Hongguan proizvod →https://www.hgcMedical.com/product/
Ako postoje potrebe medicinskih kombi, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Vrijeme objavljivanja: Nov-16-2023