Među nizom aktivnosti Sedmice inovacija medicinskih uređaja, 11. septembra u Suzhouu je održan Forum o inteligentnoj proizvodnji i inteligentnoj regulaciji medicinskih uređaja.Forum je osnovao ogranak za inteligentnu proizvodnju i inteligentni nadzor Kineskog udruženja industrije medicinskih uređaja i imao je čast pozvati 7 viših stručnjaka da podijele najnovije trendove i tehnologije inteligentne proizvodnje i kako uspješno postići digitalnu transformaciju.
Kao odgovor na zahtjeve mnogih poduzeća, službeno je osnovana podružnica za inteligentnu proizvodnju i inteligentni nadzor Kineskog udruženja industrije medicinskih uređaja.Podizanjem ruku, Wu Haoran, generalni direktor Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. konačno je izabran za potpredsjednika prvog ogranka za inteligentnu proizvodnju i inteligentni nadzor, a Yu Lin, glavni inženjer National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, izabran je za generalnog sekretara prve podružnice za inteligentnu proizvodnju i inteligentni nadzor.Nakon formalnog osnivanja Ogranka za inteligentnu proizvodnju i inteligentni nadzor, nastavit će se regrutirati članove na svim nivoima, uključujući stručnjake i preduzeća, a oni koji imaju namjeru i ispunjavaju uslove mogu se prijaviti.Svrha pododbora je da služi i promovira razvoj inteligentne proizvodnje i inteligentnog nadzora u industriji medicinskih uređaja, te da iznese prijedloge, mjere i standarde industrije proizvoda za srodni rad.Za preduzeća koja žele da izvrše digitalnu transformaciju, pododbor može pružiti sve vrste usluga koje se odnose na upravljanje lancem snabdevanja i proizvodnim procesom.
Tradicionalni regulatorni model za proizvodnju kompanija medicinskih uređaja obično oduzima mnogo vremena, kao što su redovne inspekcije na licu mjesta, kao i uzorkovanje uzoraka, a proces nije dovoljno fleksibilan da pravovremeno odgovori na nove tehnologije i inovacije u tržište.Stoga, s razvojem industrije medicinskih uređaja, neke zemlje i regije postepeno uvode fleksibilnije i digitaliziranije regulatorne metode za poboljšanje efikasnosti i prilagodljivosti.
Dr. Cao Yun, viši inženjer na nivou istraživača u Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, napravio je komparativnu analizu: pametna regulacija je uglavnom za visokorizične proizvode, i umjesto odlaska na lokaciju kao u tradicionalnom regulatornom modelu, može se izvoditi na daljinu i putem live emitovanja.Takav pristup ima četiri prednosti:
1. opterećenje za preduzeća se može smanjiti.
2. podaci se mogu ažurirati blagovremeno i mogu se garantovati u smislu tačnosti i efektivnosti.
3. Daljinski nadzor se vrši digitalizacijom interneta, a pronađeni problemi mogu se na vrijeme podsjetiti i segmentu preduzeća.
4. Porezno upravljanje zasnovano na predračunu je također korisno.
UDI, kao jedinstvena identifikacija medicinskih uređaja, također je važan alat u okviru pametne regulacije.Većina preduzeća je završila UDI zadatak u procesu pametne regulacije.G. Liu Liang, viši inženjer Informativnog centra Državne uprave za lijekove, podijelio je korištenje nacionalne platforme baze podataka medicinskih uređaja zasnovanu na UDI, koja može ojačati transparentnost, potpunost i pravovremenost podataka o sljedivosti proizvoda putem proizvoda kojima je dodijeljen UDI i olakšati nadzor i praćenje proizvoda od strane regulatornih tijela.Ako želite saznati više o UDI-u, možete obratiti pažnju na online učionicu Medical Device Innovation Network, a povezani sadržaj 'Jedinstvena identifikacija medicinskih uređaja (UDI) Usklađenost i implementacija Sesije obuke' bit će postavljen na povezani forum video za vas da naučite.
Neophodnost digitalne transformacije pametne proizvodnje u preduzećima za medicinske uređaje
Pogled na nivou nacionalne politike:
Trenutno, nacionalna politika usmjerava sve industrije na digitalnu transformaciju. 2022. 1. maja, pominje se implementacija „nadzora i upravljanja proizvodnjom medicinskih sredstava“: registratori medicinskih uređaja, podnosioci dokumenata, preduzeća za proizvodnju po nalogu treba da uspostave sistem upravljanja dokumentima kako bi osigurati da su zapisi istiniti, tačni, potpuni i sljedivi.Podsticati registratore medicinskih uređaja, podnosioce zahteva, poverena proizvodna preduzeća da usvoje napredna tehnička sredstva za uspostavljanje sistema upravljanja informacijama kako bi se ojačalo upravljanje proizvodnim procesom.(Poglavlje III, član 33)
Sama preduzeća posmatraju situaciju:
Otežavajući trend starenja stanovništva u Kini postepeno narušava demografsku dividendu koju je nekada uživala prerađivačka industrija, što dovodi do povećanja troškova proizvodnje, smanjenje troškova postalo je hitan zadatak za opstanak i razvoj preduzeća.Kako bi odgovorile na ovaj izazov, kompanije moraju poduzeti aktivne mjere kako bi poboljšale svoju konkurentnost kako bi osigurale da je proizvodnja brža i fleksibilnija.
Hongguan brine o vašem zdravlju.
Vidi više proizvoda Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Ukoliko postoje bilo kakve potrebe za medicinskim potrošnim materijalom, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Vrijeme objave: Sep-25-2023