Tekst / Iz govora Xu Jinghea, zamjenika direktora Državne uprave za lijekove, na konferenciji o ekonomskim informacijama o medicinskim uređajima Južnog instituta 25. septembra
Medicinski aparatisu važna materijalna osnova za razvoj zdravlja ljudi i unapređenje zdravlja ljudi.Razvoj odmedicinski savjetindustrija je povezana sa implementacijom strategije Zdrava Kina i Manufacturing Powerful Country.Centralni komitet Partije i Državni savet pridaju veliki značaj inovativnom i kvalitetnom razvojumedicinski savjetindustrija.Generalni sekretar Xi Jinping je u više navrata naglašavao potrebu ubrzanja kako bi se nadoknadio kratak odbor kineske vrhunske medicinske opreme, ubrzao ključna tehnološka istraživanja, probio uska grla tehnologije i opreme i postigao nezavisnu kontrolu nad vrhunskim medicinska oprema.Usredsrediti se na ključna tehnološka istraživanja, ubrzati rješavanje brojnih lijekova, medicinske opreme, medicinske opreme, vakcina i drugih područja problema "vrata".Da ojačamo temeljno istraživanje i izgradnju kapaciteta za naučne i tehnološke inovacije, žila kucavica razvoja biomedicinske industrije čvrsto u našim rukama.
Posljednjih godina, Državna uprava za lijekove pridržavala se Xi Jinpingove misli o socijalizmu s kineskim karakteristikama u novoj eri kao temeljnoj smjernici, uzela je zaštitu i promociju javnog zdravlja kao plemenitu misiju, ubrzala iskorak iz velike zemlje stvaranja uređaja u snažnu državu izrade uređaja kao razvojni cilj, kao razvojni put uzeo nauku, vladavinu prava, internacionalizaciju i modernizaciju, pridržavao se narodne nadmoći i nadmoći života i svesnije integrisao uzrok regulacije medicinskih uređaja u rad Partije i zemlje.Bit ćemo svjesniji integracije uzroka regulacije medicinskih uređaja u rad Partije i države, promovirati izgradnju vladavine prava za regulaciju medicinskih uređaja, aktivnije provoditi naučni akcioni plan za kinesku regulativu lijekova, produbiti reformu sistema pregleda i odobravanja zamedicinski aparatiodlučnije i učestvuju u međunarodnoj razmjeni i saradnji u regulisanjumedicinski aparatina dublji način, kako bi se potaknuo visokokvalitetni razvoj industrijskih inovacija uz naučnu regulativu i moderno upravljanje, te zaštitila zdravstvena prava i interese šire javnosti.
Jaka industrija zahtijeva snažnu regulaciju, a jaka regulacija stvara jaku industriju.Suočeni s novom erom sve veće brige ljudi za sreću i zdravlje, i novim razvojnim obrascem domaćeg i međunarodnog dvostrukog ciklusa, kineskamedicinski savjetindustrija se reformirala i inovirala, marširajući naprijed san po san, i ostvarila razvoj od nule, od malog ka velikom, od slabe do jake, i sada je ušla u novu razvojnu fazu „trčanja uz bok, paralelnog trčanja, vođenja“ i koegzistirajuće.Trenutno, kineska industrija medicinskih uređaja ima sljedeće karakteristike:
Prvo, obim industrije raste iz dana u dan.Posljednjih godina, kineska industrija medicinskih uređaja brzo se razvija, s više od 32.000 proizvodnih preduzeća i više od 1.278.000 operativnih preduzeća. 2022. godine, prihod kineske industrije medicinskih uređaja premašio je 1,3 triliona juana, što je povećanje od 12 posto u odnosu na prethodnu godinu. godine, što je znatno više od ukupne stope rasta kineske farmaceutske industrije i stope rasta globalne industrije medicinskih uređaja.Prema Southern Institute of Pharmaceutical Economics Državne uprave za lijekove, kineski prihodi od medicinskih uređaja će premašiti 200 milijardi američkih dolara u 2023. godini, a udio na globalnom tržištu medicinskih uređaja dostići će 28,5%.
Drugo, industrijski obrazac postaje sve jasniji.Brzi razvoj industrijskih klastera, industrijska aglomeracija i industrijski transfer paralelno, formiranje industrijskih klastera razmjera i karakterističnih karakteristika.Bohai Rim, delta rijeke Jangce i Guangdong, Hong Kong i područje zaljeva Makao kao tradicionalna tri glavna klastera nastavljaju da se razvijaju velikom brzinom, neke visokotehnološke razvojne zone, zone ekonomskog i tehnološkog razvoja i drugi klasteri visoke tehnologije su u procvatu , formirajući regionalne industrijske klastere sa izuzetnom specijalizacijom u nišnim oblastima.Kao središnji dio industrijskog lanca, proširenje obima industrije medicinskih uređaja pokreće razvoj cijelog industrijskog lanca.
Treće, nivo tehnologije se sve više unapređuje.Posljednjih godina Kina ne samo da je ubrzala da nadoknadi uska grla i kratke ploče na polju osnovnih komponenti, osnovnog softvera, osnovnih materijala i osnovne tehnologije, već je pobrala i zapažene rezultate u poboljšanju performansi proizvoda i kvaliteti visokokvalitetnih proizvoda. krajnje medicinske opreme, probijajući se kroz niz ključnih tehnologija osnovnih komponenti kao što su supravodljivi magneti, akceleratori elektrona, RF/spektrometri, itd., te ključne tehnologije sistema protonske i karbonske jonske terapije, ortopedski hirurški roboti, treća generacija umjetnog srca , fokusirani fokusirani sistem ultrazvučne terapije, sistem za sekvenciranje gena, itd. su blizu ili su dostigli međunarodni napredni nivo.
Četvrto, inovativna sposobnost industrije raste iz dana u dan.Posljednjih godina, Državna uprava za lijekove za poticanjemedicinski savjetpolitika tehnološke inovacije i dalje je na snazi.Od ove godine inovativni proizvodi nastavljaju da održavaju zamah brzog rasta, a do sada je 41 inovativni proizvod odobren za uvrštavanje.Neki inovativni proizvodi, poput pejsmejkera mozga, osvojili su prvu nagradu nacionalnog naučnog i tehnološkog napretka.
Peto, sistem upravljanja kvalitetom postaje sve savršeniji.Posljednjih godina, sa stalnim napretkom demonstracijske izgradnje, nadzora i ispravljanja sistema upravljanja kvalitetom u industriji, nastavljaju da se povećavaju, glavna odgovornost preduzeća za jačanje implementacije nivoa sistema upravljanja kvalitetom u industriji medicinskih uređaja nastavlja da se poboljšava.
Šesto, širi se međunarodni uticaj.Poslednjih godina širi se međunarodni uticaj kineskih kompanija za medicinske uređaje.Sve više kineskih preduzeća sa naprednom tehnologijom, usklađenim radom i kvalitetom zvuka implementiralo je strategiju izvoza svojih proizvoda u more i postepeno pokazalo svoj međunarodni uticaj.Prema listi 100 najboljih na svijetumedicinski savjetProizvođači 2022. godine objavili su na autoritativnoj web stranici industrije medicinskih uređaja, 12 kineskih kompanija uspješno je ušlo na listu.
Program „Zdrava Kina 2030″ navodi da je zdravlje neophodan uslov za sveobuhvatan razvoj ljudskih bića i osnovni uslov za ekonomski i društveni razvoj.Kao važno sredstvo za zaštitu zdravlja ljudi,medicinski aparatiigraju sve važniju ulogu na polju prevencije, dijagnoze i liječenja.Od hitnih potreba zemlje i dugoročne potražnje, industrija medicinskih uređaja je ključna oblast koja se mora fokusirati na povoljne resurse, i to je strateška industrija u nastajanju sa snažnim rastom, relevantnošću i zamahom.Sveobuhvatno istraživanje i procjena, trenutno je kineska industrija medicinskih uređaja još uvijek u „zlatnom periodu razvoja“.Uz kontinuiranu podršku i osnaživanje informatizacije, digitalizacije i inteligencije, pojavit će se mnoge nove promjene u različitim segmentima i stazamamedicinski aparati.Na primjer, nova generacija medicinskog imidžinga će ubrzati razvoj inteligentne, udaljene, minijaturizirane, brze, precizne, multimodalne fuzije, integracije dijagnoze i liječenja, te će nastaviti da stalno poboljšava metodologiju i performanse genetskog testiranja, prateće dijagnoze tumori i rana dijagnoza, prevencija i dijagnoza tuberkuloze, te otkrivanje novih patogena.Prostor za nadogradnju tehnologije interventnih uređaja u postrojenjima je širok, inovacije i razvoj novih implantabilnih srčanih pejsmejkera, neurostimulatora i drugih proizvoda, trebaju obratiti pažnju na razvoj regeneracije tkiva i funkcije popravke bioaktivnih kompozitnih materijala istraživanja i razvoja i transformacije, te promovirati primjena naprednih materijala, tkivni inženjering, 3D printanje i druge tehnologije.
Prvo, poboljšati regulatorni sistem, ojačati temelje razvoja.2021 revidirani Pravilnik o nadzoru i administracijiMedicinski savjets, vladavinu prava za konsolidaciju i produbljivanje dostignuća reforme sistema pregleda i odobravanja medicinskih sredstava, sveobuhvatno uspostavljanje sistema registracije medicinskih sredstava, kliničku evaluaciju zahtjeva međunarodnih standarda, implementaciju sistem evidencije za organizacije za kliničko ispitivanje, implementacija projekta kliničkog ispitivanja podrazumevala je sistem dozvola, omogućavajući preduzećima da vrše samotestiranje proizvoda u skladu sa zakonom.Pored toga, uspostavljen je sistem uslovnog odobrenja i prošireni sistem kliničkog ispitivanja kako bi se dao prioritet pregledu i odobravanju inovativnih medicinskih uređaja i podržao kliničku promociju i upotrebu inovativnih proizvoda.Do sada je formiran sistem upravljanja kvalitetom i sigurnošću životnog ciklusa medicinskih sredstava sa „Pravilnikom za nadzor i upravljanje medicinskim sredstvima“ kao jezgrom, podržan sa 14 pratećih propisa, više od 140 normativnih dokumenata, više od 600 vodećih principa za registraciju i tehnički pregled i više od 760 tehničkih tačaka za pregled, što pruža snažnu vladavinu prava za inovativan i visokokvalitetan razvoj industrije medicinskih uređaja.
Drugo, planiranje strateških prioriteta, navigacija pravca razvoja.2021, Državna uprava za lijekove i niz odjela zajednički su izdali „14. petogodišnji plan“ za nacionalnu sigurnost lijekova i promociju visokokvalitetnog razvoja, jasno do kraja perioda „14. petogodišnjeg plana“, ukupni regulatorni kapacitet za lijekove blizak međunarodnom naprednom nivou, sigurnost lijekova i nivo sigurnosti održivog razvoja industrije medicinskih uređaja.Do kraja perioda „14. petogodišnjeg plana“, ukupni regulatorni kapaciteti za lijekove će biti blizu međunarodnom naprednom nivou, nivo sigurnosti i sigurnosti lijekova će se nastaviti poboljšavati, a ljudi će biti zadovoljniji i više lagodno s kvalitetom i sigurnošću lijekova.Regulatorno okruženje za podršku visokokvalitetnom razvoju industrije bit će optimizovanije, nastavit će se produbljivati reforma sistema pregleda i odobravanja, odobravat će se niz klinički potrebnih inovativnih lijekova, lista klinički vrijednih lijekova. inovativni lijekovi će biti ubrzani, a globalno inovativni lijekovi i inovativni medicinski uređaji za koje se prijavljuju u Kini bit će uvršteni na teritoriju što je prije moguće.Državna uprava za lijekove, zajedno s Ministarstvom industrije i informacionih tehnologija, Ministarstvom zdravlja i drugim resorima, zajednički je izdala „14. petogodišnji plan“ razvoja industrije medicinske opreme, jasno stavljajući do znanja da će do 2025. nivo kineske industrije medicinske opreme bit će značajno poboljšan u smislu napredne osnove i modernizacije industrijskog lanca, glavna medicinska oprema će se u osnovi efikasno snabdjeti, a nivo performansi i kvaliteta vrhunske medicinske opreme značajno će se poboljšati, u početku formirajući osnovu za javno zdravstvo i medicinsku opremu.Performanse i nivo kvaliteta proizvoda vrhunske medicinske opreme bit će značajno poboljšani, a inicijalno će se formirati sveobuhvatni kapacitet podrške za javno zdravstvo i medicinske i zdravstvene potrebe.Proteklih godina, Državna uprava za lijekove i relevantna odjela zajednički su izdali Akcioni plan za koncentrisani napad na vrhunsku medicinsku opremu, Plan implementacije za akciju primjene robotike+ i Vodeća mišljenja o ubrzavanju inovativnog razvoja industrije medicinskih uređaja, koji su ojačali vrhunski dizajn i pomogli u podršci politike kako bi se otvorio širi put razvoja za inovativan i visokokvalitetan razvoj industrije medicinskih uređaja.Širi razvojni put.
Treće, integracija resursa upravljanja i prikupljanje razvojne moći.Državna uprava za lijekove je posljednjih godina ojačala saradnju sa mnogim odjelima, te je uspostavila umjetnu inteligencijumedicinski savjetplatforma za saradnju u inovacijama i platforma za saradnju u inovacijama biomaterijala, da promovišu sinergijske napore industrije, akademske zajednice, istraživanja, upotrebe i upravljanja, i da sakupe snagu svih strana da formiraju kinetičku energiju koja raste za visokokvalitetni razvoj industrijskih inovacija.Državna uprava za lijekove je zajedno sa Ministarstvom industrije i informacionih tehnologija (MIIT) obavila posao na otkrivanju liste medicinskih uređaja i biomaterijala umjetne inteligencije, fokusirajući se na prvi plan tehnološkog razvoja, unaprijed izlažući, birajući vrhunskemedicinski aparati, i fokusirajući se na podršku visokokvalitetnom razvoju inovacija medicinskih uređaja za prikupljanje moći i osnaživanja.Aktivno podržati posebno istraživanje i razvoj novih proizvoda za otkrivanje koronavirusa Ministarstva nauke i tehnologije, registraciju proizvoda posebnog ekstrakorporalnog stroja za oksigenaciju plućne membrane (ECMO) Ministarstva industrije i informacionih tehnologija.Delta rijeke Jangce, područje zaljeva, dva podcentra za pregled i inspekciju medicinskih uređaja rade stabilno, kako bi bolje služili glavnim nacionalnim regionalnim strategijama i bolje služili inovacijama industrije medicinskih uređaja i visokokvalitetnom razvoju.
Četvrto, produbiti reformu odobravanja i mehanizam inovativnog razvoja.Posljednjih godina, Državna uprava za lijekove nastavila je produbljivati reformu sistema pregleda i odobravanja, u skladu sa „Posebnim postupcima revizije za inovativneMedicinski aparati” i “Prioritetne procedure odobravanja medicinskih uređaja”, i daju prioritet pregledu i odobravanju vrhunskih medicinskih uređaja čije osnovne tehnologije imaju patente za pronalazak u Kini, a čiji proizvodi imaju prvi domaći izum glavnog principa/mehanizma rada proizvod, a čiji proizvodi imaju značajnu vrijednost kliničke primjene i hitno su potrebni u klinici, te omogućiti da ovi proizvodi „na čekanju odvojeno, rade do kraja“.Do sada je 230 inovativnih medicinskih uređaja kao što su kućni pejsmejkeri mozga, sistem karbonske jonske terapije, sistem protonske terapije, 5.0T sistem magnetne rezonance, panoramski dinamički PET/CT, veštačko srce treće generacije, veštački krvni sudovi i drugi inovativni medicinski uređaji su odobreni i kotirani na tržištu, čime je ostvaren iskorak domaćih vrhunskih medicinskih uređaja.Posljednjih godina, Centar za tehničku reviziju medicinskih uređaja kontinuirano je inovirao inicijative za reviziju i uspostavio radni mehanizam za prebacivanje fokusa tehničkog pregleda medicinskih uređaja na fazu razvoja proizvoda, fokusirajući se na proizvode koji mogu postići napredak u ključnim tehnologijama, ključnim materijalima i osnovne komponente, i imaju nezavisna prava intelektualne svojine, kao što su ECMO sistem, sistem terapije ionima protonskog ugljenika i ventrikularni asistentni sistem i drugi vrhunski medicinski uređaji, itd., i intervenišu unapred da usmere i ubrzaju ključno istraživanje ključne tehnologije i razvoj, kako bi se predvodio, promoviranje kineskih vrhunskih medicinskih uređaja kako bi se postigao veliki proboj.Trenutno je Državna uprava za lijekove uspostavila devet servisnih stanica za inovacije medicinskih uređaja kako bi podržala inovacije u lokalnoj industriji medicinskih uređaja i razvoj visokog kvaliteta.
Peto, razvoj regulatorne nauke kako bi se poboljšao nivo razvoja. Državna uprava za lijekove pokrenula je 2019. Kineski akcioni plan za nauku o propisima o lijekovima kako bi se prilagodila novim izazovima koje donose nove tehnologije, materijali, procesi, proizvodi, poslovi i načini rada u odobravanje i regulaciju, te inovirati nove alate, standarde i metode regulacije, u nastojanju da regulaciju učinimo liderom i pokretačem za inovativan i kvalitetan razvoj industrije.Do sada je SDA priznala 9medicinski savjetregulatorne naučnoistraživačke baze, 29 ključnih laboratorija vezanih za oblast medicinskih uređaja SDA, te pokrenula dvije serije regulatornih naučnih projekata.Sa sve većom dubinom regulatornog naučnog istraživanja, novi alati, standardi i metode se primjenjuju u pregledu i odobravanju medicinskih uređaja i nadzora i upravljanja, pružajući naučnu i tehnološku podršku i podršku mudrosti za razvoj industrijskih inovacija i visokog kvaliteta.
Šesto, produbiti razmjenu i saradnju u cilju proširenja razvojnog prostora.Posljednjih godina, Državna uprava za lijekove kako bi povećala međunarodnu razmjenu i saradnju, pomogla globalnoj regulatornoj konvergenciji, koordinaciji i povjerenju za medicinske uređaje, predvodila je razvoj četiri međunarodne smjernice za upravljanje kliničkom evaluacijom medicinskih uređaja, vodila je razvoj „dijela medicinske električne opreme 2-90 oprema za respiratornu terapiju visokog protoka, osnovna sigurnost i osnovne performanse” „in vitro dijagnostički testni sistem – metoda amplifikacije nukleinske kiseline za otkrivanje novih zahtjeva i preporuka za koronavirus (SARS-CoV-2)” i drugih šest međunarodnih standarda.Trenutno je ukupan broj standarda medicinskih uređaja u Kini dostigao 1.961, a stepen usklađenosti sa međunarodnim standardima dostigao je više od 90%.Aktivno učestvujemo u aktivnostima IMDRF-a, GHWP-a i drugih međunarodnih organizacija kako bismo pomogli ubrzanju globalnogmedicinski savjetregulatornu konvergenciju, koordinaciju i povjerenje, te pomoći kineskim medicinskim proizvodima da bolje postanu globalni.
Generalni sekretar Xi Jinping je više puta naglašavao da je zdravlje ljudi važan simbol nacionalnog prosperiteta i nacionalne snage;da privrženost inovacijama ima središnje mjesto u cjelokupnoj situaciji kineske modernizacije;te da je kvalitetan razvoj primarni zadatak u sveobuhvatnoj izgradnji moderne socijalističke zemlje.Važan simbol, osnovna pozicija i primarni zadatak duboko razrađuje stratešku vrijednost i istaknutu poziciju zdravlja ljudi, inovativnosti i kvalitetnog razvoja u izgradnji socijalističke modernizacije.U izvještaju 20. Kongresa Partije predlaže se da treba insistirati na stavljanju fokusa ekonomskog razvoja na realnu ekonomiju, promoviranju nove industrijalizacije, ubrzanju izgradnje jake proizvodne zemlje, jake kvalitetne zemlje, jake mrežne zemlje, jake digitalne zemlje. Kina i tako dalje.Promovirati integraciju i razvoj klastera strateških industrija u nastajanju, izgraditi novu generaciju informatičke tehnologije, umjetne inteligencije, biotehnologije, nove energije, novih materijala, vrhunske opreme, zelene zaštite okoliša i niza novih pokretača rasta.25. avgusta na Izvršnoj sednici Državnog saveta razmatrani su i usvojeni „Akcioni plan razvoja farmaceutske industrije visokog kvaliteta (2023-2025)”, „Akcioni plan visokog kvaliteta industrije medicinske opreme (2023-2025)” i „Visoka industrija medicinske opreme”. -akcioni plan razvoja kvaliteta (2023-2025)”.Razvojni akcioni plan (2023-2025) za industriju medicinske opreme.Na sastanku je istaknuto da su farmaceutska industrija i industrija medicinske opreme važan temelj zdravstvene zaštite, te da utiču na život i zdravlje ljudi i cjelokupnu situaciju kvalitetnog razvoja.Treba uložiti napore da se poboljša otpornost i modernizacija farmaceutske industrije i industrije medicinske opreme, poveća kapacitet snabdijevanja vrhunskim lijekovima, ključnim tehnologijama i sirovinama i pomoćnim materijalima, te ubrza popravak užeg odbora vrhunskih medicinskih opreme u Kini.Provesti glavne odluke i rasporede Centralnog komiteta CPC i Državnog vijeća, ubrzati modernizaciju kineske regulative o medicinskim uređajima, ubrzati napredak Kine od velike zemlje do jake zemlje u proizvodnji medicinskih uređaja, od regulatornog kraja medicinskih uređaja, fokusiraćemo se na sledeće aspekte rada:
Prvo, nastaviti produbljivati reformu sistema pregleda i odobravanja, ubrzati tempo inovativnih medicinskih uređaja na tržištu.Trenutno u Kinimedicinski savjetindustrija je ušla u novu eru nezavisne inovacije i razvoja uglavnom usled praćenja imitacije.Sposobnost razvoja medicinskih uređaja i sposobnost pregleda medicinskih uređaja postali su ključni elementi za mjerenje globalne konkurentnosti medicinskih uređaja u zemlji i regionu.Inovacija je prva pokretačka snaga koja vodi razvoj i najveći izvor za promicanje promjena.Za nadzor prije tržišta, proizvod je kralj.Uvijek ćemo se pridržavati duha nauke i duha vladavine prava, aktivno se prilagođavati novim potrebama globalnog medicinskog uređaja, naučnog i tehnološkog napretka i industrijskog razvoja, aktivno se prilagođavati novim potrebama kliničkog liječenja pacijenata, nepokolebljivo produbljivati reformu sistema pregleda i odobravanja medicinskih uređaja, te nepokolebljivo promovirati naučna istraživanja o regulaciji medicinskih sredstava, dodatno poboljšati sistem pregleda i odobravanja, optimizirati proces pregleda i odobravanja, te inovirati metodu pregleda i odobravanja, tako da mi može, sa boljim performansama.ubrzati tempo inovativnih medicinskih uređaja na tržištu.
Drugo, uložićemo sve napore da promovišemo izgradnju vladavine prava za medicinske uređaje i ubrzamo stvaranje unapređene verzije pravnog sistema za regulisanjemedicinski aparati.Zakon o upravljanju medicinskim uređajima uključen je u zakonodavno planiranje Stalnog komiteta 14. Nacionalnog narodnog kongresa, što je značajan događaj u istoriji kineske regulative o medicinskim uređajima.Zakon je oruđe za stvaranje novog života.Proces zakonodavstva je proces produbljivanja razumijevanja pravamedicinski savjetmenadžmenta, te proces unapređenja naučnog, pravnog, međunarodnog i savremenog nivoa upravljanja medicinskim uređajima.Držaćemo se problemske orijentacije, međunarodne vizije, reformi i inovacija, naučnog razvoja i skupiti više snage da uložimo sveobuhvatne napore da kreiramo Zakon o upravljanju medicinskim sredstvima sa modernijim konceptima, harmoničnijim vrednostima, kompletnijim sistemima i čvršće mehanizme, kao i za dalje unapređenje internacionalizacije i modernizacije upravljanja kineskim medicinskim uređajima.Zakon je institucionalni aranžman za javnu sreću.Držaćemo se naučnog, demokratskog i otvorenog zakonodavstva i iskreno pozdravljamo sve sektore društva da aktivno učestvuju u zakonodavnom procesu Zakona o upravljanju medicinskim sredstvima i nastojaćemo da doprinesemo svojom mudrošću i snagom.
Treće, sprovešćemo dubinske radnje na konsolidaciji i poboljšanju bezbednosti lekova i sveobuhvatno jačanje nadzora kvalitetamedicinski aparatitokom njihovog životnog ciklusa.Tokom godina, fokusirajući se na rizik i odgovornost, sistem i kapacitet, kvalitet i efikasnost, nastavili smo da sprovodimo upravljanjemedicinski savjetkvaliteta i sigurnosti, uspostavio ključne varijante, ključne veze, ključne oblasti i ključne regije, te insistirao na poboljšanju mehanizma upravljanja, jačanju kapaciteta upravljanja, istrazi velikih slučajeva i kontroli sigurnosnih rizika.Trenutno, u skladu sa zahtjevima akcije konsolidacije i poboljšanja sigurnosti lijekova, oko istaknutih pitanja od opšteg interesa za širu javnost, oko nedostataka i slabosti regulatornog sistema medicinskih uređaja i izgradnje kapaciteta, kako bi se sveobuhvatno konsolidirali rezultate posebnog ispravljanja i aktivno poboljšavaju efikasnost upravljanja koncentracijom, praktičnim merama, praktičnim potezima, i traže opipljive rezultate, tako da ljudi imaju veći osećaj pristupa ljudima, tako da regulatori imaju veći osećaj za postignuća, te tako da učesnici imaju veći osjećaj zadovoljstva.
Četvrto, aktivno promovirati izgradnju sistema upravljanja kvalitetom, pomoćimedicinski savjetinovacije u industriji i razvoj visokog kvaliteta.Kvalitet proizvoda je spas za preduzeće.Suština i ključna tačka upravljanja savremenim medicinskim uređajima leži u upravljanju sistemom kvaliteta.Kao što nema pravde bez proceduralne pravde, nema sigurnosti proizvoda bez sigurnosti sistema.U cijelom životnom ciklusu procesa upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja, svaki mali defekt može dovesti do loma sistema.Sistem kvaliteta radi normalno, problem sa proizvodom je slučajan;sistem kvaliteta radi nenormalno, proizvod nema problema je poklon.U oblasti medicinskih sredstava potrebno je izvršiti izgradnju sistema upravljanja kvalitetom, spriječiti rizike sa sistemom, osigurati sigurnost sa sistemom, ojačati sposobnost sistema, tražiti razvoj sa sistemom.U promoviranju izgradnje sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja, nadamo se da ćemedicinski savjetindustrijsko udruženje može imati veću posvećenost i djelovanje.
Peto, aktivno sudjelujte u međunarodnoj razmjeni i saradnji, pomozite globalnoj regulatornoj konvergenciji medicinskih uređaja, koordinaciji i povjerenju.Današnji svijet je otvoren svijet.Generalni sekretar Xi Jinping je istakao da je "izgradnja zajednice ljudske sudbine budućnost naroda svijeta".“Trenutno se promjena svijeta, promjena vremena i promjena istorije odvijaju na način bez presedana.”„Moramo proširiti našu viziju svijeta, steći dublji uvid u trend ljudskog razvoja i napretka, pozitivno odgovoriti na univerzalne brige ljudi iz svih zemalja, doprinijeti rješavanju zajedničkih problema s kojima se suočava čovječanstvo, izvući i apsorbirati sve izuzetna civilizacijska dostignuća čovječanstva sa širokogrudnošću koja obuhvata sve rijeke, kako bi promovirala izgradnju boljeg svijeta.”Prilagođavajući se razvoju ekonomske globalizacije i liberalizacije trgovine, aktivno ćemo učestvovati u globalizacijimedicinski savjetregulatorne razmjene i suradnje sa širom vizijom, pozitivnijim stavom i stabilnijim tempom, te nastoje promovirati globalnu regulatornu konvergenciju, koordinaciju i povjerenje za medicinske uređaje, kako bi zajednički doprinijeli globalnom javnom zdravlju na neki način to je dostojno ove velike ere.
Nećemo biti daleko od planina i okeana;nećemo biti ograničeni suncem i mjesecom kada jašemo na momentumu.Svjetlija budućnost kineske industrije medicinskih uređaja leži u budućnosti, ispred i ispod nogu.Radimo zajedno, u skladu sa zahtjevima Državne uprave za lijekove „da govorimo o politici, snažnom nadzoru, osiguramo sigurnost, promoviramo razvoj i koristimo životima ljudi“, idemo naprijed, radimo naporno, ubrzamo skok iz velike zemlje u jaku zemlja u kojoj se proizvodimedicinski aparati, te daju veći doprinos zaštiti i promociji javnog zdravlja.
Hongguan brine o vašem zdravlju.
Vidi više proizvoda Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Ukoliko postoje bilo kakve potrebe za medicinskim potrošnim materijalom, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Vrijeme objave: 17.10.2023